IEC60601 AAMI / NFPA 99
المعيار الأساسي للأجهزة الطبية هو IEC 60601. المتطلبات العامة للحماية من مخاطر الصدمات الكهربائية مغطاة في IEC 60601.1 ، القسم 3.
في هذا المعيار ، لكل أداة فئة:
الفئة الأولى - الجزء الحي المغطى بالعزل الأساسي والأرض الواقية
Class II - الجزء الحي المغطى بعزل مزدوج أو مقوى
فئة IP - مصدر طاقة داخلي
كل جزء يقوم بتطبيقه مريض أو قائد مريض له نوع:
النوع ب — يقوم المريض بتطبيق جزء مؤرض
النوع BF — جزء مطبق بواسطة المريض (موصل سطح)
النوع CF - يستخدم المريض جزءًا عائمًا للاستخدام في اتصال مباشر مع القلب
تم وضع حدود قياس التسرب لأنواع المعدات والقياسات. يشملوا:
NC - ظروف طبيعية
SFC - ظروف خطأ واحد
جينهوا هواتشنغ الأجهزة الطبية المحدودة.
مُصنِّع المنتجات الطبية التي تستخدم لمرة واحدة:قلم للجراحة الكهربائية ولوحة التأريض ودباسة الجلد وقطب مخطط كهربية القلب
