حتى الآن ، قامت دول أوروبية مختلفة بتفسير وتنفيذ التوجيه بطرق مختلفة. من خلال مراجعة التوجيهات الصادرة من الاتحاد الأوروبي ، ستعمل على تنفيذ ما يلي:
تحكم أكثر صرامة قبل السوق للأجهزة عالية الخطورة على مستوى الاتحاد الأوروبي
إدراج بعض المنتجات الجمالية التي تقدم نفس الخصائص وبيان المخاطر مثل الأجهزة الطبية المكافئة
نظام جديد لتصنيف المخاطر للأجهزة الطبية التشخيصية بناءً على الإرشادات الدولية
تحسين الشفافية من خلال إنشاء قاعدة بيانات شاملة للاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (Eudamed)
إمكانية تتبع الجهاز من خلال سلسلة التوريد من الشركة المصنعة إلى المستخدم النهائي
متطلب على مستوى الاتحاد الأوروبي لبطاقة غرسة&# 39 ؛&# 39 ؛ يتم توفيرها للمرضى التي تحتوي على معلومات حول الأجهزة الطبية المزروعة
تعزيز قواعد البيانات السريرية والدراسات السريرية على الأجهزة
يقوم المصنعون بجمع بيانات حول الاستخدام الواقعي لأجهزتهم
تحسين التنسيق بين الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي
جينهوا هواتشنغ الأجهزة الطبية المحدودة.
مُصنِّع المنتجات الطبية التي تستخدم لمرة واحدة:قلم جراحي كهربائي ولوحة تأريض ودباسة جلد وقطب كهربائي لتخطيط القلب
