مطلوب شخص واحد على الأقل داخل المؤسسة لضمان الامتثال التنظيمي للأعمال التجارية (العديد من الأعمال لديها بالفعل جودة أو امتثال تنظيمي أو مدير سلامة ، لذلك هذه ليست لائحة جديدة للكثيرين) (eumdr ، 2017).
كما سيتم تضمين المنتجات التي ليس لها غرض طبي مقصود في MDR. ويرد ذلك في المرفق السادس عشر، الذي يغطي البنود المعدة لأغراض تجميلية.
وفي إطار جمهورية ألمانيا الديمقراطية الجديدة، يرفق 16 مرفقا. وقد أثار المرفق السادس عشر على وجه الخصوص القلق لدى مصنعي مستحضرات التجميل. ويركز هذا المرفق على المنتجات التي لا يقصد بها غرض طبي، ويسعى إلى فرض مبادئ توجيهية جديدة تهدف إلى حماية المستهلك.
جينهوا هواشنغ الأجهزة الطبية المحدودة
Manufactuer من المنتجات الطبية المتاح:قلم رصاص كهربائي، لوحة التأريض، دباسة الجلد والقطب ECG
